免疫检查点抑制剂（PD-1抗体类药物）的应用引领了肿瘤治疗的重大变革。毫无疑问，PD-1/PD-L1 抗体药物是这两年，肿瘤治疗领域的最大进展。目前已经获批的PD-1/PD-L1 抗体类药物已经有5种，药物获批上市的速度也是绝无仅有的。其中纳武单抗（Opdivo）在2018年6月15日，也神速获得我国进口注册申请正式批准，成为第一个在中国上市的PD-1/PD-L1药物，实现了中国市场“零的突破”，中国也自此跨入肿瘤免疫时代。
虽然以PD-1/PD-L1抗体类药物为主导的肿瘤免疫治疗取得了较之前疗法更加惊艳的临床数据，但是截至目前，只有20%-40%的肿瘤病人对免疫治疗有反应，其他病人打了可能也是白打，还无辜遭受了副作用，而且PD-1/PD-L1抗体还贼贵。
如何快速有效地辨别出那些对治疗可能有反应的病人？这是一直以来的难题和热点，是全世界科学家、临床医生和患者都在关注的问题。目前，已经有一些预测PD-1/PD-L1抗体疗效的指标，比如PD-L1表达、MSI检测、MMR检测，具有一定的预测效果。但是这些预测指标仍不能满足临床的需求。不过，免疫治疗受到大家高度关注的同时，针对免疫治疗效果的预测指标也在不断更新。TMB，肿瘤突变负荷（tumor mutational burden），就是近年来兴起的预测PD-1/PD-L1抗体疗效的强大利器
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