目前,因为缺乏也异性生物标记物,肾癌晚期的治疗成为临床面临的问题。对于晚期肾癌的一线治疗,虽然免疫疗法可能对中高危获益,但靶向治疗仍是晚期肾癌的一线治疗的主要选择。舒尼替尼和培唑帕尼都是晚期肾癌一线治疗中具有1类循证医学证据推荐的靶向药物,也是中国晚期肾癌一线治疗中通常面临的主要选择。
但两者的疗效与不良反应是否具有差异呢?全球开展了一项大型3期临床研究,比较培唑帕尼与舒尼替尼用于晚期肾癌一线治疗的疗效与安全性,这项研究回答了对于初治的晚期肾癌患者如何进行两者药物的选择,特别是这项全球研究,纳入了20%左右的中国病人,对于中国患者的药物选择更加具有说服力。COMPARZ研究共纳入1110例既往没有接受过系统治疗的晚期或转移性透明细胞型RCC患者,20%来自中国(209例)。
从总体看,培唑帕尼与舒尼替尼一线治疗晚期肾癌的中位PFS(独立评估)分别为8.4个月和9.5个月,中位OS为28.4个月与29.3个月。在ORR方面,独立评估显示培唑帕尼显著优于舒尼替尼。进一步的亚组分析证实,培唑帕尼组患者的PFS获益不受任何特定亚组影响,疗效稳定。安全性方面,舒尼替尼组患者血液学不良事件的发生率高于培唑帕尼组,特别是血小板减少发生率。
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