氟维司群500mg与阿那曲唑1mg相比无进展生存时间较长

　　对于激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌尚未接受内分泌治疗的绝经后女性，第三代雌激素芳香酶抑制剂（例如阿那曲唑）为一线治疗标准方案之一。氟维司群为雌激素受体抑制剂，既往标准用量为每次1支250mg。III期随机研究猎鹰（FALCON）已经证实，氟维司群500mg与阿那曲唑1mg相比，无进展生存时间较长（16.6比13.8个月），复发死亡风险减少20.3%（风险比：0.797，95%置信区间：0.637～0.999，P=0.0486），健康相关生活质量总体相似。

　　FALCON研究是一项国际多中心随机双盲III期研究，将尚未接受内分泌治疗的激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌女性462例，按1∶1随机分配，接受氟维司群500mg（第0、14、28天，随后每28天；230例）或阿那曲唑1mg（每天；232例）直至疾病进展或治疗中断。随机入组时和治疗期间每12周时，根据癌症治疗功能评定乳腺癌部分（FACT-B）问卷以及研究结局指数（TOI）总评分，对健康相关生活质量进行量化评定，并且收集治疗后（无论是否进展）健康相关生活质量数据。

　　结果发现，治疗依从率相似氟维司群组：平均91.3%（66.7～94.3%）阿那曲唑组：平均92.2%（60.0～97.4%）随机入组后至第132周，TOI和FACT-B总评分变化大致保持稳定（平均±3分），并且治疗期间两组相似。FACT-B子表健康相关生活质量指标也基本不变。随机入组后至第120和132周，大约三分之一患者的TOI和FACT-B总评分分别提高≥6分和≥8分，两组比例分别占：氟维司群组：26.4～45.0%、22.4～35.8%。阿那曲唑组：18.6～32.9%、22.7～37.9%。因此，氟维司群与阿那曲唑相比，研究期间的TOI和FACT-B总评分变化大致保持稳定，两组患者的TOI和FACT-B总评分提高比例相似。

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