我不是药神的故事剧情是来源于真实的案件——陆勇事件。剧中由徐峥饰演的程勇是一名落魄的小贩,通过印度格列宁代购谋取了暴利获得成功,随后在与慢粒病人的接触过程中,完成了由小我到大我的转变。终于,当警察开始查封“印度格列宁”,程勇决定展开一场救赎。
这个故事的原型来自几年前一个特别引人关注的事件:号称“中国代购抗癌仿制药第一人”的陆勇由于帮助白血病病友从印度规模性地购入靶向药物”格列卫”的便宜仿制药而被起诉“销售假药罪”,后在北京被逮捕。上千名病友集体写信请求对陆勇从轻处罚,最后以公检部门撤销起诉,陆勇被释放结束。
相信小伙伴们都对影片中的天价原研药“格列宁”印象深刻,而具有同样药效的印度仿制药价格却只有原研药的几十分之一。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。专利药品保护期到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,也就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。随着仿制药一致性评价的纵深推进,在一致性评价中进展迅速的优质仿制药生产企业将抢占先机。以华海药业为例,该企业通过将出口海外规范市场的制剂品种转报国内来加速推进自有产品一致性评价进程。无法通过一致性评价的产品将难以获得市场准入,优质仿制药市场份额将持续增加,行业集中度得到提升。
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