据 Pharmatimes 报道，美国FDA已经接受对百时美施贵宝公司的两种免疫肿瘤治疗药物 Opdivo(纳武单抗,nivolumab)与 Yervoy 组合治疗（肿瘤突变负载（TMB）≥ 10 突变 / 兆碱基的患者）某些患者一线晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的的评审申请。
TMB是反映肿瘤细胞携带突变总数的定量生物标志物。具有高 TMB 的细胞具有较高水平的新抗原，也被认为有助于免疫系统识别肿瘤并且激发增强抗癌 T 细胞和抗肿瘤应答。因此，TMB 可以帮助预测患者对免疫疗法的反应可能性，该公司指出。根据最近公布的 CheckMate-227 试验数据显示，Opdivo（纳武单抗,nivolumab）与 Yervoy（ipilimumab）组合使高 TMB 的一线晚期非小细胞肺癌患者的进展或死亡风险降低了 42%。
肺癌是一种复杂的疾病，我们相信需要多种治疗方法，包括生物标志物驱动的治疗方法来帮助个体患者，施贵宝胸部肿瘤研发负责人 Maier 表示，我们期待在整个评审过程中与 FDA 合作，帮助为患者提供这种重要的治疗选择。预计 FDA 将在明年 2 月 20 日之前就该申请作出决定。美国监管机构于 4 月份批准 Opdivo(纳武单抗) 和 Yervoy 的组合作为晚期肾细胞癌患者的一线治疗方案，这样的组合还被批准用于治疗皮肤癌。
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