为什么印度可以造出仿制格列宁 中国为什么不仿制格列宁

　　为什么印度可以造出仿制格列宁？事实上，格列宁在我国的专利过期之后，目前市面上已经有三家国产药企生产出了格列宁仿制药。印度之所以能够在格列宁专利到期之间生产出仿制格列宁，主要原因是因为印度的《专利法》。　　

　　在上世纪60年代，印度市场上的药价之高也曾闻名于世。为了让印度人能享受到平价药，政府采取了很多措施，但真正让印度制药企业受益的，还是1970年在总理英迪拉·甘地主导下对《专利法》的修订。

　　修订后的《专利法》规定，对食品、药品只授予工艺专利，不授予产品专利。这意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护，制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可，从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。　　

　　即便在2009年之后新的专利法生效，但是按照规定，经美国FDA批准上市的药品，在印度上市时无需再做临床实验。只要印度制药厂能做出和在美国上市的药品同样的产品，经印度药物管理局测试认定两种产品成分一致后，药品就能在印度合法上市。研发上的实力和政策上的宽松使印度药厂的仿制速度很快，一种新仿制药在美国上市9个月后，印度的同类仿制药就可以生产并进入印度市场。那么中国为什么不仿制格列宁？原因就是瑞士格列宁的专利在我国是受到保护的，在专利到期之间任何厂商都是不可以仿制格列宁的。

　　仿制药起源于美国，1984年美国约有150种常用药专利到期（一般为20年），大药商认为无利可图，不愿意继续开发，为此美国出台了The Waxman-Hatch法案，规定新厂家只需向FDA（美国食品和药物管理局）证明自己的产品与原药品生物活性相当即可仿制。仿制药概念由此出现，然后被更多的国家采用。简单地说，仿制药就是药品生产厂家在一些大的制药公司产品专利期过去之后，对药品进行的复制和销售。和原研药相比，仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同，但均价只有专利药的20%~40%，个别品种甚至相差10倍以上。

　　比如印度NATCO公司出产的易瑞沙，仿制的就是英国制药公司阿斯利康的专利产品，成分、剂量和生产工艺都完全相同，但是售价仅为英版的八分之一。这样价格低廉的“假药”，对于不幸罹患癌症又掏不出大笔金钱看病的人来说，无异于救命稻草。而Natco生产的Veenat，就是影片种印度格列宁的原型。

　　详情请访问  格列宁  http://www.kangantu.org/