《我不是药神》向我们展现了慢粒白血病患者在面对天价格列宁时的选择,许多人看完电影发现印度仿制药如此有性价比就会有疑问,中国格列宁为什么这么贵?最主要的原因是在中国销售的格列宁是原研药,是拥有专利保护的,而印度的格列宁是仿制药。
专利药的定价很大程度决定于药品的研发和后期的推广。新药的研发费用往往超过10亿美金,研发时间往往超过10年。研发成功后,才能申请专利保护,投产后赚回前期研发投入的资金。仿制药相当于专利药来说没有任何研发成本,这么看来,“天价药”也并没那么天价。
众所周知,印度是全世界的药房,原因在于专利法中有一条规定针对“强制许可”。强制许可是为了防止公司滥用专利权的制衡条约,是指国务院专利行政部门依照专利法规定,不经专利权人同意,直接允许其他单位或个人实施其发明创造的一种许可方式,又称非自愿许可。其实不是其他国家不会制造仿制药,只是其他国家还未实施“强制许可”而已。
印度专利第三节(d)条规定,已知药物的衍生物不能申请专利,除非它们可以显示出不同的功效。换句话来说,洗稿不算抄袭。看起来很可耻,但印度方原意是为了制衡药企,防止药企将专利稍作修改,以此延长专利保护期限。印度的格列宁和诺华的格列宁虽然只有些微差别,但新产品不受原专利影响。
诺华印度有限公司副董事长兼董事总经理Ranjit Shahani表示,“这项条款对患者来说是一个挫折,如果没有有效的治疗方案,将阻碍疾病的医学进步。”他还表示,由于这项条款,像诺华这样的公司将在印度的研究上投入更少的资金。那么中国格列宁和印度格列宁区别有哪些呢?如果是国产格列宁,那和印度格列宁一样都是仿制药,如果是在中国销售的瑞士格列宁,那么印度格列宁是防止瑞士格列宁的,成分都是伊马替尼。
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