埃克替尼（盐酸埃克替尼片）是我国自主研发的小分子肺癌靶向药，其获批的第一个适应症就是作为晚期非小细胞肺癌的二线治疗药物。早在10年的CSCO年会上的一项III期临床试验中，埃克替尼（盐酸埃克替尼片）展现出了卓越的疗效，一点不亚于一线药物吉非替尼。而在《柳叶刀》上的一篇埃克替尼和全脑放疗治疗EGFR突变型非小细胞肺癌脑转移的Ⅲ期临床试验中，更是成就了埃克替尼治疗肺癌脑转移的一线地位。
BRAIN研究选择颅内病灶大于等于3个，至少1个直径大于1cm的EGFR突变患者，按1：1随机给予全脑放疗±化疗及埃克替尼治疗。全脑放疗组患者接受的剂量方案为30Gy/3Gy/10分割，联合同步或序贯双药46周期化疗；埃克替尼组患者接受埃克替尼125mg口服，一日三次，直到疾病进展。2012-2015年，入组176例患者，其中18例退出研究，埃克替尼组85例患者，全脑放疗组73例患者。
研究结果显示，埃克替尼（盐酸埃克替尼片）与全脑放疗±化疗相比中位颅内疾病不恶化时间，分别为10.0vs 4.8个月。疾病不恶化时间6.8vs 3.4个月。与全脑放疗±化疗相比，埃克替尼治疗的颅内客观有效率明显改善。此外，对于合并多发脑转移的EGFR突变型晚期的非小细胞肺癌患者，与全脑放疗联合化疗相比，埃克替尼单药在颅内疾病不恶化时间，总疾病不恶化时间和总体客观有效率都更好。
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