近日,化疗药物力比泰(Alimta)联合卡铂及PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)获得美国FDA批准,用于不论PD-L1表达如何的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。此前力比泰(Alimta)已被批准治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的首选维持治疗药物,此次获批,是第一个也是唯一一个治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的化疗免疫组合疗法。
力比泰,英文名称:Alimta,是一种多靶点抗叶酸制剂,对多种肿瘤有抑制作用。近年来已成为非小细胞肺癌二线治疗的新策略。有临床研究采用力比泰联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌,取得了较好的疗效。此次批准是基于默沙东开展的KEYNOTE-021研究中队列G1的数据。队列G1入组了123例既往未接受治疗(初治)的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者,这些患者无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变,且不论PD-L1表达状态。
研究数据显示,与力比泰(Alimta)+卡铂治疗组(n=63)相比,Keytruda+Alimta+卡铂三联组(n=60)客观缓解率实现统计学意义的显著提高。中位PFS方面,三联组为13.0个月,Alimta+卡铂组为8.9个月。在实验中常见的不良反应包括血细胞计数低、精神疲劳、嗜睡、恶心呕吐、腹泻、口腔粘液炎、食欲低、皮肤皮疹、便秘等。
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