多发性骨髓瘤(MM)是发病率位居第2位的血液系统恶性肿瘤，曾经，其中位生存期仅为2～3年。随着来那度胺、硼替米松等新型治疗药物的问世，MM中位OS期已可达5～6年。进口来那度胺（雷利度胺）于2013年在中国上市，国产来那度胺于2017年在中国上市。为进一步评价来那度胺在临床试验外的疗效和安全性，国内众多研究者发起了一项登记研究，以反映真实世界中接受来那度胺治疗的MM患者在实际临床医疗中的情况。
该研究前瞻性地收集了2013年6月~2015年11月，来自国内12家医院接受来那度胺治疗的165例MM患者。结果显示，真实世界研究（RWS）中，含来那度胺（雷利度胺）的联合方案用于RRMM治疗，其ORR可达61.7%，本研究获得的结果与来那度胺的三期临床MM009、MM010研究结果相似。在MM009、MM010的研究中来那度胺+地塞米松方案的疗效≥PR的患者比例为61%，高于单药地塞米松的19.9%。
对120例RRMM中位随访13个月，结果如下：总体中位无进展生存期与MM009与MM010结果相似，分别为12、11.1、11.3个月。该研究显示：与硼替佐米不同，来那度胺（雷利度胺）在神经系统方面的毒性并不明显，与西方人群不同，中国人群接受来那度胺治疗的过程中，血栓事件极少发生。165例患者中有仅7例因药物副作用而停药。
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