凯美纳(埃克替尼)是我国自主研发的靶向药物,其获批的第一个适应症就是晚期非小细胞肺癌。作为晚期肺癌的二线治疗药物,在对85种激酶的筛查中,凯美纳可强有力地选择性抑制EGFR及其3个突变体,但对剩余81种激酶均无明显的抑制作用。早在10年的CSCO年会上就表明,凯美纳(埃克替尼)治疗化疗后进展的晚期肺癌效果不必吉非替尼差。
为了进一步探索凯美纳(埃克替尼)作为一线治疗的有效性与安全性,国家癌症中心开展了CONVINCEⅢ期临床研究。研究入组的296例ⅢB/Ⅳ期肺腺癌患者。按1比1的比例随机分配至凯美纳组或化疗组。凯美纳组接受凯美纳口服治疗。化疗组接受培美曲塞+顺铂三周方案化疗,持续4周期。4周期后如果未见进展,应用培美曲塞进行维持治疗,直到进展或毒性不能耐受。
结果凯美纳(埃克替尼)组的无进展生存期显著优于化疗组(11.2 vs 7.9个月)。在两个EGFR突变亚组和全组中,未见总生存(OS)获益。埃克替尼组中位治疗时间为10.0个月,化疗组为7个周期。化疗组的3/4度毒性为凯美纳组的2倍(24.8% vs 9.5%),化疗组的停药概率为凯美纳组的8倍。结论在晚期EGFR突变的肺腺癌一线治疗中,凯美纳(埃克替尼)与培美曲塞/顺铂序贯培美曲塞维持治疗相比,显著延长患者的PFS,安全性也明显优于一线化疗。
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