在一项大型多中心临床试验中,早期乳腺癌患者使用常规辅助化疗,比使用新药卡培他滨(希罗达)疗效更佳。北卡罗来纳大学教堂山分校医学博士Hyman Muss博士及其同事在5月14日发表的新英格兰医学杂志上报道说,接受卡培他滨治疗的老年患者复发或死亡风险几乎是传统治疗方案的患者的两倍。经过3年的随访,分配到常规辅助化疗的患者具有更好的无病生存和总生存期。
作者总结说:“我们的数据是一组发展中的证据的一部分,这些证据表明辅助化疗的选择在老年女性乳腺癌中的确很重要,标准化疗优于口服卡培他滨。年龄是美国乳腺癌的主要危险因素,大部分乳腺癌死亡都涉及65岁或以上的女性。该试验的统计设计允许600至1800名患者的患者人群。在第600位患者入组后,停止试验,中期分析显示卡培他滨可能低于常规方案且随访时间较长。
在最后一名患者入选后一年的随访中,随机分配到卡培他滨的患者复发或死亡风险比为2.09(95%CI 1.38-3.17,P <0.001)。卡培他滨(希罗达)治疗的患者与标准辅助治疗相比死亡率危险比为1.85(P = 0.02)。卡培他滨治疗3年无复发生存率为68%,标准治疗的女性为85%。卡培他滨的总生存率为86%,标准化疗的总生存率为91%。然而,标准治疗与中度至重度毒性发生率的几乎两倍相关(64%对33%)。
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