美国食品和药物管理局（FDA）在日前批准，新药Lynparza（olaparib，奥拉帕尼）用于治疗已发生扩散的乳腺癌。这是该药首次获批用于治疗某种基因突变导致的乳腺癌。该药物主要用于生殖细胞BRCA基因突变（gBRCAm）且人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌。下面来看看具体情况。
FDA同时批准了奥拉帕尼的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx，包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变，用于筛选适合采用奥拉帕尼治疗的患者。乳腺癌是美国的常见癌症，据美国国家癌症研究所等机构预测，美国今年会有超过25万女性被查出患有乳腺癌。医学研究表明，大约20-25％的遗传性乳腺癌患者和5-10％的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。
乳腺癌也是中国女性排名第一的癌症。奥拉帕尼的获批对于急需治疗的患者来说非常重要。什么人适合用奥拉帕尼？奥拉帕尼可用于治疗已接受至少3种化疗药物治疗的晚期卵巢癌患者，维持治疗输卵管癌、原发性腹膜癌等患者，目前又获批用于治疗BRCA基因突变（gBRCAm）且HER2阴性的转移性乳腺癌。
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