2011年9月中国国家食品药品监督管理局批准了新一代酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼片,用于治疗对伊马替尼治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)的成人患者。下面来看看达沙替尼片治疗白血病的过程。
专家指出,“临床研究证实,达沙替尼片治疗伊马替尼耐药或不耐受的患者具有显著且持久的疗效,帮助患者在疾病治疗的关键时段掌握治疗先机,跨越治疗障碍,为跑赢慢粒这场比赛重新争取到治疗时间。”在一项对伊马替尼耐药或不耐受慢性期患者使用达沙替尼片的开放研究试验中,167例患者接受达沙替尼片100mg每天一次治疗。2年后数据总结发现,63%的患者获得了药物应答,其中93%的人维持应答长达18个月。
数据还得出,80%的患者实现无进展生存(即没有出现疾病恶化的现象),而总生存率更高达91%。同时,该项试验的5年随访数据显示,患者总生存率高达78%,肯定了达沙替尼片治疗对伊马替尼耐药或不耐受的持久疗效。专家表示,达沙替尼片Dasatinib针对伊马替尼耐药或不耐受慢粒患者显著持久的疗效和安全耐受已获得证实,其不受时间和食物限制的给药特点也有助于改善患者的依从性,易于患者的自我管理,这对提高慢粒治疗效果至关重要。达沙替尼片是更易获得成功的治疗方案。
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