根据临床数据统计,大多数肝癌患者确诊时就已经到了晚期,失去了手术的机会,虽然现在市面上有很多抗肝癌的药物,当时肝癌仍十分难治,死亡率很高。不过,就在4月20号,PD-1免疫疗法传来了一个好消息。在一个全球262名患者的临床试验中,PD-1抑制剂Opdivo的有效率在15%-20,肝癌的控制率达超过了60%,9个月生存率为74%,而副作用只有20%。
在2015年,招募的51位患者,PD-1抗体的使用剂量从0.1mg/kg到10mg/kg,2周一次。在48名可评估的患者中,7名患者肿瘤缩小至少30%,其中三名患者肿瘤完全消失,有效率15%;另外24名患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达65%;经过这个临床试验,研究人员认为3mg/kg,2周一次是最佳剂量,所以进行了更大规模的临床试验,具体看下一个试验。在随后招募的214名晚期肝癌患者,单药使用Opdivo,剂量3mg/kg,2周一次。
在继51名患者的临床试验总结,随后又招募了214名晚期肝癌患者,每两周给一次3mg/kg的PD-1抑制剂Opdivo。在接下来的随访中,42名患者的肿瘤缩小了30%,客观有效率是20%,中位持续有效时间为9.9个月;另有96名患者的肿瘤得到了控制,控制率高达64%;74%的患者有9个月的生存期。整个入组的患者中,有20%的患者出现了3级以上副作用。
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