临床试验目的：比较肺癌脑转移患者使用全脑放疗联合化疗与埃克替尼的疗效及安全性。试验设计：将176例非小细胞肺癌合并脑转移的EGFR敏感突变型晚期NSCLC患者随机分配进WBI联合化疗组或埃克替尼治疗组。全脑放疗联合化疗组患者接受的剂量方案为30Gy/3Gy/10分割，联合同步或序贯双药4~6周期化疗；埃克替尼组患者接受埃克替尼125mg口服，一日三次，直到疾病进展。
试验结果：埃克替尼组中位生存期为10个月，中位无进展生存期为6.8 ，总体客观有效率为55％。全脑放疗联合化疗组中位生存期为4.8个月，中位无进展生存期为3.4个月，总体客观有效率为11.1％。不良反应：埃克替尼治疗组患者≥3级不良事件的发生率为8.2%，而WBI+化疗组则为26.2%。前者最常见的不良事件为肝转氨酶升高和皮疹，而后者最常见的是血液毒性。
埃克替尼（凯美纳）作为第一代 EGFR-TKI, 可以抑制肿瘤血管新生、增殖、侵袭和转移。埃克替尼易透过血脑屏障 ,单独使用时疗效比全脑放疗联合化疗效果好，而放疗本身可进一步破坏血脑屏障的完整性 , 更有利于埃克替尼进入脑组织。同时埃克替尼可以提高放疗敏感细胞比例 , 从而提高肿瘤整体放疗敏感性。研究表明 , 埃克替尼联合全脑放疗可以显著提高肺腺癌脑转移患者的临床疗效 ,生存中位时间和生存率 。
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