随着越来越多的病友使用PD-1抗体、PD-L1抗体等肿瘤免疫治疗新药,相关副作用的识别和处理,成了大家关心的热门话题。PD-1抑制剂K药,目前推荐的剂量是2mg/kg,3周一次。在该剂量水平下,上图所示,K药导致3-5级不良反应发生率是13%,而化疗导致的3-5级不良反应发生率是35%——K药导致的严重不良反应发生率,大约只有化疗的1/3。在另外一项着名的三期临床试验中,O药导致3-5级不良反应发生率是10%,而化疗导致的3-5级不良反应发生率是54%——O药导致的严重不良反应发生率,大约只有化疗的1/5。
从上面两份数据(类似的数据,还有几百份),我们可以发现:如果把所有各种程度各种类型的副作用、不良反应都算在内,PD-1抗体的副作用发生率大概是60-70%,而化疗组大约在80-90%;如果仅仅计算那些比较严重的,需要医学干预的3-5级副作用,PD-1抗体的较严重副作用发生率大约在10-15%,而化疗组大约在35%-60%。
所以,我们说,PD-1抗体的副作用是小的。因为,相比于化疗,它的副作用发生率要小的多。但是,数据已经摆出来,PD-1抗体副作用小,不等于没有副作用——较严重的副作用,发生率在10%-15%,甚至致死性的副作用也偶有报道。化疗常见的副作用一般是:骨髓抑制、恶心、呕吐、手足综合征、脱发等;而PD-1抗体,骨髓抑制等副作用一般发生率很低,但是出现了一大类医学界称之为“免疫性炎症”,比如免疫性肺炎、免疫性肝炎、免疫性肠炎甚至是免疫性心肌炎,这一大类免疫相关的副作用是以前很少遇到的,绝大多数肿瘤科医生不熟悉如何判断、如何治疗这类副作用,甚至因此造成严重的后果。
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