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PD-1抑制剂Keytruda在晚期鼻咽癌初见成效

时间:2017-08-30 10:47 来源:康安途 作者:海外就医-康康
根据来自KEYNOTE-028研究的发现,Pembrolizumab(Keytruda)在PD-L1阳性复发或转移性鼻咽癌(RM-NPC)患者中诱导了25.9%的总体反应率,并且耐受性良好。临床肿瘤学

国际,非随机,多臂,Ib KEYNOTE-028期试验(NCT02054806)探讨了pembrolizumab在晚期实体瘤患者中的安全性和活性。NPC队列的主要资格标准包括不可切除或转移性疾病,先前标准治疗失败,以及1%以上肿瘤细胞或肿瘤浸润淋巴细胞中的PD-L1表达。

PD-1抑制剂Keytruda


发现加拿大,法国,意大利,日本,韩国,荷兰,西班牙,中华民国(台湾),英国和美国的全国人大患者有41例患有PD-L1阳性肿瘤。十四名不符合入选标准,二十七名接受彭博拉珠单抗治疗。排除的原因不包括知情同意书(n = 4); 器官功能不全(n = 4); 无可测量疾病(n = 3); ECOG PS不合格(n = 2); 并且之前接受抗PD-1,抗PD-L1和/或抗PD-L2治疗(n = 1)。

所有27例治疗的患者接受了先前的治疗,大多数(92.6%)为复发性或转移性疾病。19名患者(70.4%)接受了至少3项以前的晚期疾病治疗。最常见的疗法是顺铂(92.6%)和氟尿嘧啶(81.5%)。骨转移是最常见的部位(59.3%),其次是肝,肺(51.9%),淋巴结(48.1%)。

NPC在东南亚更常见,主要的组织学亚型是非角化分化或未分化癌(世卫组织II类和III类),原发病发病率为每10万人4.3例,西方原发发生率<1%。因此,63%的队列是亚洲人。

PD-1抑制剂Keytruda

患者被分配到10mg / kg IV的彭博瑞珠单抗每2周一次24个月,或直到确诊的进行性疾病,不可接受的不良事件(AE),患者拒绝或研究者决定。3名患者完成了2年彭培拉珠单抗治疗,2例在2016年6月20日停药。二十二名患者由于多种原因停药,其中包括进行性疾病(13例),AE(5例),医师决定(2)和患者戒断(2)。

25.9%的调查员评估的ORR包括7个部分回应; 没有观察到完整的反应。14例(51.9%)病情稳定,6例(22.2%)患有进行性疾病作为最佳反应。另外一名患者经历了未经证实的部分反应。

对19例患者进行了中央审查,发现5例部分反应,ORR无完全反应,为26.3%。
PD-1抑制剂Keytruda


27例患者中有18例(66.7%)患者目标病变大小减少。7例部分缓解患者的耐力下降,中位数为17.0个月(范围4.8〜≥22.1)。中位随访20个月(范围为2.2〜26.8),平均中位反应时间为1.9个月(范围为1.4〜16.4),中位时间为17.1个月(范围4.8〜≥22.1),持续时间病情稳定5.6个月(范围≥1.7〜≥12.9±)。

所有患者经历至少1次AE,55.6%经历至少1级≥3AE。20例(74.1%)患有药物相关性AE,最常发生皮疹(25.9%),瘙痒(25.9%),疼痛(22.2%),疲劳(18.5%)和甲状腺功能减退(18.5%)。8例(29.6%)患者≥3级治疗相关性AE,包括3级肺炎,蛋白尿,贫血,肝炎和面部疼痛。研究者注意到1例4级肝炎和血肌酐磷酸激酶水平升高,1例为5级败血症。

全国人大每年对全球约5万人造成伤害。复发或转移性疾病的护理标准治疗由含铂的多代化疗组成,但不含铂难治性RM-NPC患者一线设置的标准治疗方案。此外,尽管进行了许多临床试验,RM-NPC的新系统疗法的开发在过去20年中停滞不前。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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