最近几年,PD-1抑制剂(PD-1抗体、PD-L1抗体)一路高歌猛进。截止到目前,PD-1抗体、PD-L1抗体、CTLA-4抗体等肿瘤免疫治疗新药,单独使用或者与其他治疗联合使用,已经被批准用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌、肝癌等所有微卫星高度不稳定的实体瘤。
PD-1抑制剂目前一个月至少要三四万人民币,高昂的药价导致绝大多数觅友无力支撑国外临床试验规定的2年时限;此外,虽然PD-1抑制剂相比于传统的化疗,副作用发生率已经大幅度降低,但是依然时不时遇到觅友由于免疫性炎症无法持久用药;最后,包括PD-1抑制剂在内的任何抗癌药物,使用时间过长,会不会导致耐药亚群的富集,也是一个困扰患者的顾虑——PD-1抗癌一旦起效,到底用多久可以考虑停药。一。 由于副作用不耐受而提前停药:似乎不影响疗效。一般而言,PD-1抑制剂停药主要分以下几种情况:疾病进展、药物副作用不能耐受、用满2年、其他原因(比如钱不够了、患者自己任性不愿意用了、有其他更好的治疗方案了等)。目前,越来越多的证据显示:使用PD-1抑制剂过程中,疾病尚未发生进展,由于药物副作用不能耐受等原因而停药的患者,PD-1抑制剂的有效率以及患者的生存期,似乎不打折扣。
分享几个已经公开发表的临床试验数据。1. 恶性黑色素瘤:33位患者中,有17名患者因为药物副作用等因素提前停药,经过长期随访发现:其中的12名患者,在PD-1抗体停药后,疗效一直保持,有的患者疗效在停药后已经保持了1年多。2. 肺癌:实验结果表明:有18位患者因药物副作用等原因,提前停药。提前停药后,有9名患者的疗效又维持了9个月以上。3. 肾癌:实验结果表明:有68.4%的患者,在停药半年后疗效依然保持;其中36%的患者,在停药1年后,疗效依然保持。4. PD-1抗体联合伊匹木单抗:在一项PD-1抗体联合伊匹木单抗治疗II期和III期临床试验里,中位随访18个月,那些由于副作用不能耐受在诱导治疗阶段就提前退出临床试验的96名患者,和那些顺利完成临床试验的233名患者,两组治疗的有效率是没有统计学差异的(58.3% vs 50.2%,从数字上看,还前一组略高一点),两组的无疾病进展生存时间也是没有统计学差异的(8.4个月 vs 10.8个月)。
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