近年来,随着乳腺癌发病机制的研究逐渐深入、免疫组化分型更加精确,内分泌治疗逐渐成为针对乳腺癌进行明确靶点治疗且确认有效的治疗方法。在乳腺癌内分泌治疗的药物选择中,他莫昔芬与托瑞米芬先后被美国食品和药物管理局批准用于围绝经期激素受体阳性的乳腺癌。
国内外多项研究对托瑞米芬与他莫昔芬分别单独或者联合应用于乳腺癌内分泌治疗进行了比较,但研究结果不尽一致。本文将围绕托瑞米芬与他莫昔芬在乳腺癌内分泌治疗中的有效性、安全性、生存质量以及经济效益,探讨托瑞米芬与他莫昔芬在乳腺癌内分泌治疗的临床进展。在乳腺癌内分泌治疗的药物选择中,他莫昔芬作为一种选择性雌激素受体调节剂(SERM)早在1977年被美国食品药品管理局(FDA)批准用于围绝经期激素受体阳性的晚期乳腺癌。作为第一代SERM,他莫昔芬在乳腺组织中产生拮抗雌激素作用的同时,在子宫和骨组织也产生雌激素样作用,从而在治疗乳腺癌的同时引起生殖系统器官病变(如子宫内膜癌发病风险增高)等不良事件。托瑞米芬是继他莫昔芬之后被美国FDA批准用于乳腺癌治疗的雌激素受体调节剂,于1995年开始用于乳腺癌的临床辅助治疗。现国内外多项研究探讨托瑞米芬与他莫昔芬在治疗各期乳腺癌中表现出的相似疗效与不良反应。
新一代的SERM药物托瑞米芬能够调节机体内源性的雌激素水平,替代不能耐受他莫昔芬的早、晚期乳腺癌患者的内分泌治疗,还能用于术后复发和转移性乳腺癌的治疗。对于乳腺癌患者而言,托瑞米芬是一种相对安全且有效的药物,大样本的研究整体表明,使用时间达到5年时托瑞米芬的总生存率以及无病生存率较他莫昔芬更高;在不良反应方面,尤其在妇科安全性以及改善血脂方面,托瑞米芬要优于他莫昔芬。虽然已有研究表明从药用经济学角度,他莫昔芬优于托瑞米芬,但是缺少大样本、多中心的随机对照研究。个别、特定情况下,联合应用托瑞米芬和他莫昔芬可提高近期有效治愈率与患者的生存质量。总体而言,托瑞米芬相对于传统的他莫昔芬有潜在的安全优势,有待更多大样本、多中心、随机对照研究对托瑞米芬与他莫昔芬的有效性、安全性以及药用经济学进行进一步的分析。与此同时,二者在内分泌治疗上的相关机制以及差异需要进一步的验证分析。
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