美国食品及药品管理局（FDA）于2016年4月扩展阿法替尼的适应症范围，批准阿法替尼用于经铂为基础的化疗治疗后进展的晚期肺鳞癌患者的二线治疗。同时，阿法替尼也适用于特定类型的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的一线治疗。基于LUX-Lung-8试验的数据，该研究纳入了795例晚期肺鳞癌患者，研究人员将这些患者随机分配接受阿法替尼或厄洛替尼。结果表明，阿法替尼使疾病进展风险降低18%，死亡风险降低19%。此外，阿法替尼组有更多的患者获得疾病控制，且具有显著性（51% vs. 40%; P = .002）。
与厄洛替尼相比，阿法替尼治疗组肿瘤进展风险降低19%，无进展生存期对比（2.6月vs 1.9月；HR= 0.81，P=0.0103）；患者死亡风险也降低了19%，总生存期对比（7.9月vs 6.8月；HR =0.81，P=0.0077）。同时，阿法替尼治疗组有更多患者的整体健康相关的生存质量（36% vs 28%，P=0.041）得到改善。
虽然，阿法替尼在控制疾病的恶化上有着不错的效果，但同时也伴随一些不良反应。阿法替尼组最常见的不良反应包括腹泻（75%），皮疹或痤疮（70%），口腔炎（30%），食欲减退（25%）和恶心（21%）。阿法替尼也是会耐药的，对于普通患者，阿法替尼(afatinib)可会在6个月到18个月左右出现耐药。有一种情况下是看广大患者治疗是否及时，肺癌发展到什么阶段，治疗阿法替尼(afatinib)后的治疗反应都不尽相同，所以耐药时间也会不同，不好说。
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