日本爱知县癌症中心医院的Hiroji Iwata等报告的一项研究(PALOMA-3)显示,Palbociclib联合氟维司群或会延长亚洲激素受体阳性/HER2阴性的转移性女性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),从4.6个月增加到9.5个月(P<0.001)。
亚洲女性比其他女性罹患乳腺癌的年龄早10岁,亚洲女性和非亚洲女性乳腺癌的治疗效果不同。研究者评估了Palbociclib联合氟维司群对比氟维司群联合安慰剂在105例亚洲患者和416例非亚洲患者中的有效性和安全性。在亚洲女性患者中,Palbociclib组的中位PFS未达到,而安慰剂组的中位PFS为5.8个月(P<0.007)。在非亚洲女性患者中,中位PFS分别为9.5个月和3.8个月(P<0.001)。Palbociclib联合氟维司群组,亚洲和非亚洲患者的临床获益率分别为70%和66%;而氟维司群联合安慰剂组的分别为52%和37%。
Palbociclib组所有亚洲女性,以及95%的安慰剂组的女性患者都会经历治疗相关的急性不良事件,最常见的不良事件为中性粒细胞减少和白细胞减少。严重不良事件的总发生率在亚洲患者中稍低,在Palbociclib组的非亚洲患者中比安慰剂组的稍低。亚洲女性患者和非亚洲女性患者的中断治疗情况没有差异,但亚洲患者的治疗周期延迟,且Palbociclib组亚洲女性患者的中位相对剂量要比非亚洲患者的低。两组亚洲女性总的生活质量、疼痛状况、功能状态、疲乏、恶心和呕吐的发生率相似。总之,该研究提示,Palbociclib对既往未接受过内分泌治疗的患者,以及对既往内分泌治疗期间出现复发或进展的亚洲和非亚洲患者都有益。
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