氟维司群使晚期乳腺癌患者无进展生存期得到显著延长

　　氟维司群有别于他莫昔芬（tamoxifen，TAM）及芳香化酶抑制剂（aromatase inhibitors，AIs），是具有新颖作用机制的内分泌治疗药物，它可以高亲和力地结合、阻断并降解雌激素受体（ER），既是雌激素受体的拮抗药同样也是下调药，但不会干扰自身雌激素水平。

　　FALCON是一项随机，双盲，多中心Ⅲ期临床试验，共纳入462例无法手术的局部晚期或转移性乳腺癌女性，患者均为ER阳性，HER阴性，此前未接受过其他激素治疗。随机将患者分配进氟维司群治疗（500mg,n=230）或阿那曲唑（1mg,n=232），两组患者均允许接受一线化疗。中位随访25个月后结果显示，相较于阿那曲唑组，氟维司群组患者的PFS显著改善21%（16.6 vs 13.8个月）。进一步亚组分析显示，对于基线时肿瘤尚未侵犯肝脏或肺的乳腺癌患者，氟维司群对PFS的影响更为明显（22.3 vs 13.8个月）。主要研究者，来自美国休斯敦贝勒医学院的Matthew Ellis博士表示：在无内脏侵犯的情况下，乳腺癌对生命的威胁并不十分紧迫。对于此类患者通常将内分泌治疗作为首选，目前来看氟维司群或许能成为新的标准治疗。研究中，两干预组患者健康相关生活质量接近，而氟维司群和阿那曲唑最常见的不良反应分别为关节疼痛（16.7% vs 10.3%）和潮热（11.4% vs 10.3%）。Ellis博士认为，氟维司群与阿那曲唑的耐受性相似，但强于其他药物，未来在化疗或CDK4抑制剂联合应用中具有一定潜力。

　　对于像老年人或肿瘤负荷低的患者，氟维司群是一个不错的低毒选择。研究还发现，与阿那曲唑组相比，氟维司群治疗的持续缓解时间明显延长。这可能是氟维司群能够延长无进展生存期的原因之一。英国伦敦皇家马斯登内科肿瘤专家Nicholas Turner博士在评论该研究时表示，FALCON Ⅲ期研究结果反应了ER阳性，HER2阴性乳腺癌治疗的重要进展，提示早期使用氟维司群可能给患者提供更多的获益。然而，在将该研究结果应用于临床实践前，需要注意两个问题：第一，FALCON仅纳入了未曾接受过内分泌治疗的乳腺癌，但临床中很多晚期患者在发病初期已经接受了治疗。其次，由于晚期乳腺癌治疗的不断进步，美国已批准CDK4/6抑制剂Palbociclib上市并可与AI联合使用，而FALCON研究设计是单药方案。未来还需要开展相关研究来帮助确定晚期乳腺癌的最佳用药顺序。

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