氟维司群治疗晚期乳腺癌效果怎么样

　　针对于激素受体阳性晚期乳腺癌患者，内分泌治疗一直是重要的治疗方法，相比化疗，内分泌治疗有着可靠的疗效及良好的生存质量。氟维司群是一种选择性雌激素受体下调剂，用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

　　2017年FDA根据其FLACON研究的阳性结果，批准了氟维司群用在既往未接受内分泌治疗的，绝经后HR+/HER2-，晚期乳腺癌患者的适应症。在今年ESMO 关于晚期乳腺癌的报道中，有两项重要研究值得关注，分别是：BCRG-C06 Safari研究的亚组分析以及 monarch-2  的探索性分析。JBCRG-C06 Safari研究的亚组分析是在JBCRG-C06 Safari研究的基础上，探索在亚组分析中影响氟维司群治疗晚期乳腺癌的TTF（肿瘤治疗失败时间）相关 因素。JBCRG-C06 Safari研究（UMIN000015168）显示氟维司群500mg在较早线使用的话，从诊断到疾病进展的时间较长。HR+的转移性/晚期乳腺癌患者中，没有接受过化疗的，其TTF有明显延长。本次亚组分析希望通过进一步数据分析，寻找两个亚组与延长的TTF相关的临床因素。

　　两个亚组分别是HR+/HER2-和HR+/HER2+。选用的人群是氟维司群用于2线及2线以上内分泌治疗，研究因素包含年龄、治疗线数、氟维司群治疗时间、辅助化疗、组织学分级、内脏转移、ER表达、PR表达。采用Kaplan-Meier分析，使用单变量和多变量分析TTF。采用Cox风险比例模型评估每个临床因素和TTF之间的相关性。双侧检验，P ˂0.05有统计意义。Safari研究从2011年11月至2014年12月在日本16个研究中心纳入了接受氟维司群500mg治疗的1072例患者。 其中828例ER + / HER2-和132例ER + / HER2 +患者符合纳入亚组分析。

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