近期FDA发出重磅消息,批准了著名药物泰瑞沙(奥希替尼)用于肺癌的一线治疗!FDA的决定主要依据了去年公布的,代号为FLAURA的临床试验结果。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中,有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组,一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯,一组接受泰瑞沙。实验结果为泰瑞沙完胜!
中位无进展生存时间:泰瑞沙18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。(无进展生存时间:肿瘤疾病患者从接受治疗开始,至观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的这段时间。)中位持续缓解时间:泰瑞沙17.2个月,标准疗法8.5个月。(持续缓解时间:从药物起效(肿瘤缩小)到肿瘤开始耐药,再次生长的时间。)
客观缓解率:泰瑞沙80%,标准疗法76%。(客观缓解率:肿瘤显著缩小的患者比例。)显著副作用发生比例:泰瑞沙34%,标准疗法45%。(显著副作用:对患者生活可能有一定影响,可能需要治疗干预。泰瑞沙副作用和一代靶向药类似,主要是皮疹,腹泻等。)毫无疑问,泰瑞沙比一代靶向药物更优。疗效更好,显著副作用更少,整体降低了54%的疾病进展或死亡风险!
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