凡德他尼Caprelsa可用于甲状腺癌治疗

　　美国食品和药品监督管理局2011年4月6日批准阿斯利康公司AstraZeneca(凡德他尼Caprelsa[vandetanib])片治疗没有手术资格和疾病正在生长或引起症状晚期(转移)髓样甲状腺癌成年患者。

　　vandetanib片(Vandetanib片)，一种激酶抑制剂，为有不可切除，局部进展，或转移疾病有症状或进展髓样甲状腺癌患者的治疗。因为vandetanib治疗相关风险，在有惰性，无症状或缓慢进展疾病患者中vandetanib的使用应谨慎仔细考虑。甲状腺癌是位于颈部甲状腺的癌样生长。髓样甲状腺癌累及在甲状腺内发现的特殊类型细胞和可能自发，或作为遗传综合征的一部分发生。按照美国国立癌症研究所资料，在美国2010年期间约诊断44,600新甲状腺癌病例，而约1,690人死于该疾病。髓样甲状腺癌被估计代表所有甲状腺癌的百分之3至5；在美国其估计发生率对2010年约约1,300至2,200例患者，使它成为甲状腺癌的较罕见型之一。髓样甲状腺癌的常见症状可能包括咳嗽，吞咽困难，甲状腺肿大，颈部肿胀， 甲状腺上肿块，和人声音变化或嘶哑。

　　Vandetanib凡德他尼靶向髓样甲状腺癌生长和扩张的能力。对这种类型癌当前没有FDA-批准的治疗。在每天基础上口服给予Vandetanib。在一项331例晚期髓样甲状腺癌患者单个，随机化国际研究确定Vandetanib的安全性和有效性。研究中患者被选择接受vandetanib或安慰剂(糖丸)。批准是根据一项有不可切除局部进展或转移髓样甲状腺癌患者中进行的国际，多中心，随机化，双盲试验。患者被随机化(2:1)接受或vandetanib，300 mg/day口服，(n=231)或安慰剂(n=100)。主要目的是证实用vandetanib凡德他尼与安慰剂比较无进展生存(PFS)的改善。其它终点包括d的评价总体生存(OS)和客观缓解率(ORR)。在评估PFS和ORR中采用一种集中，独立盲态审评影像资料。根据由研究者客观疾病进展，患者接受开放给予vandetanib的选择。

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