在经历了漫长的等待之后,经典的PD-1抑制剂Opdivo(通用名:nivolumab ,中文名:纳武利尤单抗)终于获得批准在中国上市,尽管其目前主要的适应症为EGFR及ALK基因野生型,既往接受一线化疗后病情进展的晚期非小细胞肺癌患者,也即通常的二线及以上的患者。 但其实国际上早在2014年该药就被FDA获得批准用于恶性黑色素瘤,2015年获得批准用于晚期肺鳞癌,而在2015年至2018年这3年间,免疫检查点治疗开启了史无前例的刷屏模式,仅3年间,nivolumab又陆陆续续拿到了6个适应症。相比于国际上免疫治疗发展的热火朝天,免疫治疗在国内发展相对缓慢。
而按照惯例,如果该药获准在中国国内上市的话,必须有来自国内的临床研究证实该药能够给中国患者带来获益。随着来自中国的Checkmate-078研究数据由吴一龙教授在今年的ASCO上的公布,中国肺癌患者等待了3年之后,终于也可以名正言顺的接受高大上的免疫治疗了。虽然该药在国际上应用广泛,但对国内很多患者包括医务人员而言还是一个新事物尽管Opdivo在临床研究上表现出如此可喜的数据,我们的患者在选择用药时,当然是要选择最适合自己的药物。
什么样的肺癌患者更适合使用PD-1抑制剂免疫疗法呢?PD-L1表达高 ;肿瘤基因突变负荷TMB高;肿瘤组织中有大量免疫细胞浸润,也就是所谓的TIL高、或者说属于”热肿瘤“;患者肿瘤大小较小、年龄较轻、身体一般情况较好等。另外,还需要提醒患者们三点:有突变的肺癌患者还是首选靶向治疗。用药时间必须留足两个月!有间质性肺炎的患者慎用!
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