美国食品药品管理局(FDA)2014年4月21日宣布,批准了美国礼来公司的雷莫芦单抗(Ramucirumab),商品名Cyramza,用于进展期胃癌或胃食管连接部腺癌患者治疗。
Ramucirumab是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。它可以特异性结合VEGF受体2,并阻断VEGF配体,VEGF-A,VEGF-C和VEGF-D的配位。因此,雷莫芦单抗可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活,从而抑制配体诱导的增殖以及人类内皮细胞的迁移。在动物实验中,雷莫芦单抗抑制了血管的生成。适应症:(1)单药或联合紫杉醇(Paclitaxel),用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。(2)联合多西他赛(Docetaxel) ,用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌;
携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌;(3)联合FOLFIRI,用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌 。上市情况:目前国内未上市,美国的医生目前已经可以使用雷莫芦单抗,病人可通过万邦行健获得美国新特药物的咨询服务。如患者病情适合使用奥拉帕尼,可以由美国医生开处方在美国接受治疗。详细流程请咨询万邦行健客服。
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