在中国有这样一个团队,十几年来,他们一直在努力攻克肺癌这一世界难题。目前,他们主研发的创新药物已经在临床上使用。该药物就是凯美纳。凯美纳的研制成功,使得中国成为继英国、瑞士之后拥有完全自主知识产权靶向抗癌药的第三个国家;一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面。
凯美纳针对的靶分子是叫EGFR,特别是EGFR突变的病人,它疗效特别好,只杀肿瘤细胞。在凯美纳问世之前,国际上已经有两款同类型的靶向药物上市,分别是英国的易瑞沙和瑞士的特罗凯。在凯美纳进入三期临床试验的时候,易瑞沙是国际市场上最好的小分子靶向抗癌药物。2009年,在当地余杭区政府的支持下,凯美纳的三期临床试验及时启动。27家医院,400名患者,200名服用国际品牌药物,200名服用凯美纳。在此之前,无论是国内还是国际上,都没有人做过这样的对比研究。没有人预先知道最终的结果,所有人都期待着2010年5月,揭盲那天的到来。研究结果显示:两个主要数据,吃凯美纳后的PFS无进展生存期4.6个月,那么对照的进口药是3.4个月,长了34%,所以这个数据非常好。
另外一个主要的指标就是安全性,这个说不良反应发生的比例,进口药物的不良反应发生的比例70%,凯美纳的是60%,而且凯美纳副作用程度又轻,明显就是比进口药好用的。2011年8月,我国第一个完全拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌新药凯美纳上市。如今已有超过11万名患者使用凯美纳,并取得疗效。目前,凯美纳虽然已经是幸运的百分之五成为上市抗癌药,然而,进入市场的创新药物,如何更广泛地惠及患者,似乎还有很长的路要走。2017年2月,人力资源和社会保障部公布了2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,贝达公司的凯美纳(埃克替尼)列入了医保的西药目录。而具体效果如何,还有待各省市具体细则的出台。事实上,昂贵的价格和市场准入的限制,是影响凯美纳普及的两大障碍。
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