美国FDA批准ceritinib用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌治疗。ceritinib是FDA批准的第二个ALK抑制剂，这是FDA批准的第3个突破性药物，也是继ibrutinib后第二个经四重特批通道上市的药物。
商品名：Zykadia，通用名：ceritinib，中文名：色瑞替尼，审批分类：突破性药物+优先审评+加速批准+孤儿药。生产厂家：Novartis（诺华制药）。适应症：ALK阳性转移性非小细胞肺癌。Zykadia色瑞替尼ceritinib作用机理：ceritinib是ALK抑制剂，对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用，能够克服crizotinib耐药性。Zykadia色瑞替尼ceritinib详细说明：ceritinib色瑞替尼的是碱类药物的ALT（+）靶向抑制剂，靶点包括：ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R), insulin receptor (InsR), and ROS1，其中对ALK活性最好。
Zykadia色瑞替尼ceritinib警告和注意事项：最常见不良反应为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退，和便秘。⑴ 严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。⑵ 肝毒性：ZYKADIA可能致肝毒性。⑶ 间质性肺疾病(ILD)/肺炎⑷QT间期延长：ZYKADIA可能致QTc间期延长。⑸ 高血糖：ZYKADIA可能致高血糖。⑹ 心动过缓：ZYKADIA可能致心动过缓。⑺ 胚胎胎儿毒性：ZYKADIA可能致胎儿危害。
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