先前VEGF靶向治疗和mTOR抑制剂治疗的患者中,dovitinib与索拉非尼在三线治疗中无进展生存期无差异。基线生物标志物水平在两个治疗组中观察到生存率的差异。在“柳叶刀肿瘤学”报道的III期试验中,Motzer等人比较了VEGF和FGF受体酪氨酸激酶抑制剂dovitinib与索拉非尼(Nexavar)在转移性肾细胞癌的三线靶向治疗中的作用。两种治疗之间无进展生存期没有差异。生物标志物分析显示两组的生存差异。
在这个开放标签的试验中,570例转移性肾细胞癌患者,其透明细胞或透明细胞组织学成分已接受一种以前的VEGF靶向治疗和一种先前的mTOR抑制剂被随机分配接受依照5天/ 2天停药方案(n = 284)口服500mg dovitinib或口服400mg索拉非尼每日两次(n = 286)。随机分组由风险组和地区分层。主要终点是隐性中央评估的无进展生存。
中位随访时间为11.3个月。 dovitinib组的中位无进展生存期为3.7个月,索拉非尼组为3.6个月(危险比[HR] = 0.86,P = 0.063)。在人口统计学和疾病特征分析中,没有亚组使用dovitinib治疗在临床上有显着的无进展生存获益。按照有利,中等和低风险的MSKCC状态,中位无进展生存期为5.5个月vs 3.7个月,3.7个月和3.7个月,以及3.6个和2.1个月。在每组中有4%的患者观察到部分反应。中位总生存期为11.1个月vs 11.0个月(HR = 0.96,95%置信区间[CI] = 0.75-1.22),中位总生存期由于MSKCC状态良好,中等和低风险尚未达到19.3个月, 10.5与11.2个月,5.1与6.3个月。
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