研究人员测试了索拉非尼与厄洛替尼(一种直接可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂)联用,治疗晚期肝细胞癌患者时是否可以具有协同或相加的抗肿瘤作用。根据欧洲维也纳医学肿瘤学会ESMO 2012大会的研究报告,该方法并未改善总体生存或进展时间。这项索拉非尼联合厄洛替尼的III期随机双盲安慰剂对照试验招募了720名年龄在18岁以上的晚期肝癌患者。
患者随机1:1接受连续治疗,口服索拉非尼400mg bid加厄洛替尼150mg / d或索拉非尼400mg bid加安慰剂150mg / d,并且每6周通过CT扫描监测。该研究的主要终点(定义为总生存率的33%)未达到。接受索拉非尼/厄洛替尼治疗的362例患者中位总生存期为9.5个月,而索拉非尼组/安慰剂组为8.5个月。治疗组间的进展时间也没有显着差异,分别为3.2和4.0个月,分别为索拉非尼/厄洛替尼和索拉非尼/帕西博。注意到总体生存或进展时间没有显着的区域差异。
索拉非尼/安慰剂组的疾病控制率为43.92%和52.51%。索拉非尼/安慰剂治疗的平均治疗时间为2.8个月和4.0个月,这反映了完成一个或更少治疗周期后退出患者的百分比;索拉非尼/厄洛替尼组的撤药率为34.0%,而索瑞芬尼/安慰剂组为23.8%。Andrew Zhu博士及其同事在ESMO 2012年大会总统研讨会上报告的结果表明,厄洛替尼加入索拉非尼并不能改善晚期肝细胞癌患者的总体生存期或单一索拉非尼进展时间。两个治疗组之间的安全性特征相似,并且与每个个体药剂的安全性一致;然而厄洛替尼/索拉非尼组退出率更高,患者完成一个或多个周期的次数较少。
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