根据拜耳医药保健公司和Onyx制药公司发布的公告，第一个由索拉非尼（Nexavar）进行的第一个由晚期转移性乳腺癌组成的合作小组赞助的随机二期试验达到了其无进展生存期（PFS）的主要终点。该研究比较了口服索拉非尼和口服卡培他滨联合治疗局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌的患者，发现索拉非尼加卡培他滨治疗的患者中位PFS延长的统计学显著性（P = 0.0006）与那些接受卡培他滨加安慰剂的患者进行比较。
“基于这些令人鼓舞的数据，拜耳和Onyx正在评估（索拉非尼）多吉美治疗乳腺癌的各种策略。多吉美已经让全世界患有肝癌和肾癌的患者受益，“拜耳医药保健执行委员会成员兼公司首席医疗官凯马尔马利克说。 “尽管治疗取得了重大进展，乳腺癌仍然是女性癌症死亡的主要原因。我们希望将索拉非尼建立为这种具有破坏性的疾病患者的重要新治疗方案。“
229名局部晚期或转移性HER阴性乳腺癌患者参加了这项双盲II期研究，随机接受400 mg口服索拉非尼或每天两次匹配安慰剂加1000 mg / m2卡培他滨，每日两次，共14天，然后是7天的卡培他滨间隔。研究参与者在这种情况下接受的化疗前不超过1次。除了PFS的主要终点外，该研究还评估了次要终点为总体生存期，进展时间和安全性。
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