靶向血管内皮生长因子，血小板衍生生长因子和肥大/干细胞生长因子受体的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）索拉非尼适度增加无进展生存期（PFS），进展时间和疾病控制率非小细胞肺癌（NSCLC）患者复发或失败的两个或三个以前的治疗方案。肺癌比乳腺癌，前列腺癌，结肠直肠癌的死亡人数更多。现在有许多治疗方法可用于晚期非小细胞肺癌，这是最常见的肺癌类型，但几乎所有患者在一段时间的临床获益后都会失败或复发。复发或未能对超过两种先前的常规化学疗法治疗作出反应的患者对进一步治疗的选择非常有限。
来自欧洲33个国家，北美和南美以及亚太地区的国际调查人员组进行了一项相对较大的III期随机双盲安慰剂对照试验，比较索拉非尼加最佳支持治疗与最佳支持治疗。这项任务（索拉非尼单药治疗非小细胞肺癌患者）试验旨在评估索拉非尼在第三或第四线环境中的疗效和安全性，以总生存率（OS）作为主要结局指标，以PFS和其他措施作为次要终点。国际肺癌研究协会杂志“胸部肿瘤学杂志”上发表的结果显示，索拉非尼组（N = 350）与安慰剂组（N = 353）（2.8与1.4个月比较;风险比[HR] 0.61; 95％置信区间[CI] 0.51-0.72。
这项研究的主要作者Luis Paz-Ares博士评论说：“PFS的改善是适度的，OS没有改善，尽管治疗后疗法的不平衡可能起了作用，安慰剂组有56％患者和44％的索拉非尼患者接受一种或多种治疗后方案，该试验的生物标志物结果令人感兴趣，表明EGFR突变可能是索拉非尼治疗晚期非小细胞肺癌疗效的预测性生物标志物，然而，用于生物标志物分析的可用样品的患者亚组仅占47％，并且不代表整体研究人群。此外，研究后的抗EGFR TKI治疗更频繁地分配给患者索拉非尼手臂“。
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