根据马斯登皇家医院和癌症研究所的Ian E. Smith博士及其同事发表在《临床肿瘤学杂志》上的报告,FACE试验Ⅲ期的最终结果显示来曲唑和阿那曲唑在患有激素受体阳性-淋巴结阳性早期乳腺癌的绝经后女性的辅助治疗中并不存在无病生存期或总生存期方面的差异。在这项开放性试验中,来自271个国际机构,4136名患有IIA期至IIIC期侵润性肿瘤,乳腺术后12周内或已完成辅助化疗的女性患者于2005年12月至2008年3月间被随机分配接受每日来曲唑2.5mg(n = 2,061)或阿那曲唑1mg(n = 2,075)的辅助治疗,持续5年或直至疾病复发。随机化过程根据受累淋巴结数目和HER2状态进行分层。主要终点是有有治疗意向的患者人群的5年无病生存期。
来曲唑和阿那曲唑治疗组情况比较:两组的中位年龄均为62岁(两组均有40%的患者年龄≥65岁);白种人比例为86% vs 87%;两组中均有99%的患者世卫组织(WHO) 体能状态评分为0或1;雌激素受体阳性的比例为98% vs 99%,孕激素受体阳性的比例为80% vs 79%,HER2阳性的比例为11%和12%;受累淋巴结数目1至3个的患者比例为72% vs 71%,≥4个的比例为28%和29%;肿瘤分期为T0或T1的患者比例为47%和46%,T2的比例为44% vs 45%;前期接受过放疗的比例为32% vs 30%,接受过辅助化疗的比例为63% vs 61%。
中位随访期为65个月。估计5年无病生存率来曲唑组84.9%,阿那曲唑组82.9%(风险比[HR] = 0.93, P = .3150)。两组均未获得中位无病生存期。探索性分析显示在所有已评估的亚患者群中来曲唑组组阿那曲唑组的5年无病生存率相似,包括在那些HER2阳性的患者中(86.5% vs 78.9%, HR = 0.69 , 95%可信区间[CI] = 0.45–1.06);那些HER2阴性的患者中(84.7% vs 83.4%, HR = 0.96, 95% CI = 0.82–1.13);1-3个阳性淋巴结的患者中(88.7% vs 87.8%, HR = 1.00, 95% CI = 0.82–1.23);≥4个阳性淋巴结的患者中(75.1% vs 70.9%, HR = 0.86, 95% CI = 0.69–1.06);以及根据体重指数、肿瘤分期、辅助化疗的接受情况,和研究地区来划分的患者亚群中均是如此。
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