PD-1抑制剂是癌症免疫治疗的领军疗法，而Keytruda则是PD-1抑制剂中的重磅药物。Keytruda在多个癌症治疗领域都表现出了非常不错的治疗效果，也获得FDA批准用于多种癌症的治疗。Keytruda目前也成为了首个治疗淋巴瘤的PD-1抑制剂。
近日，FDA批准了PD-1免疫疗法Keytruda又一适应症，用于治疗纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL，一种非霍奇金淋巴瘤）。这是此类病征的首款PD-1免疫疗法，也是该药在恶性血癌领域的第二个适应症。此次获批是Keytruda在本周内的第二次获批，再次为人们带来了惊喜。Keytruda是一种单克隆抗体，可与PD-1受体结合，阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用，其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中，Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。
此次PMBCL适应症的获批，是基于多中心、开放标签、单臂临床研究KEYNOTE-170的试验数据。患者每三周接受一次200 mg固定剂量的Keytruda单药治疗，直至病情进展或毒性变得不可接受。主要终点是总体缓解率（ORR），关键次要终点包括缓解持续时间（DOR）、药物安全性和耐受性。试验结果显示，Keytruda治疗组的ORR为45%（24例，95% CI:32-60），完全缓解率（CRR）为11%，部分缓解率（PRR）为34%。在24例参加随访的患者中，中位DOR尚未达到（范围：1.1-19.2+月），实现客观缓解（完全或部分）的中位时间为2.8个月（范围：2.1-8.5月）。
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