来自两项临床试验的数据表明，约有一半的慢性期费城染色体阳性慢性骨髓性白血病（CML）的成人患者在一线使用尼洛替尼（达希纳）或从伊马替尼转换为使用尼洛替尼治疗后，即使停止治疗也能够维持无治疗缓解状态。ENESTfreedom试验96周更新的结果发现，190名患有CML的患者中有近半数（48.9％，95％置信区间[CI] = 41.6％-56.3％）在接受一线尼洛替尼治疗至少3年以上（在停药前1年维持深度的分子反应）后，在治疗第96周停药，进入无治疗缓解期，无治疗缓解期仍然存在主要的分子反应（BCR-ABL1国际标准[IS]≤0.1％）），其中88名（46.3％）患者具有深层分子反应。
在超过48周仍存在无治疗缓解的100名患者中，与第一个48周相比，在第二个48周内不良事件发生率较低。肌肉骨骼疼痛相关不良事件发生率在第一个和第二个48周内分别为34％和9％。这些结果表明，患者无治疗缓解时间越长，不良事件发生率越低。ENESTOP试验更新了第96周数据，评估126位先前从伊马替尼转为尼洛替尼治疗的患者的无治疗缓解和随后实现持续的深层分子反应的情况。在第96周，进入无治疗缓解的患者中有53.2％仍保持该状态（95％置信区间= 44.1％-62.1％）。
在无治疗缓解期超过48周的73名患者中，在无治疗缓解的第一个和第二个48周内，不良事件发生率分别为82.2％和63.0％。无治疗缓解期的第一个和第二个48周的肌肉骨骼疼痛相关不良事件发生率分别为47.9％和15.1％。欧盟委员会基于ENESTfreedom和ENESTop试验48周分析的有效性和安全性发现，批准更新尼洛替尼产品特征摘要。这些发现显示超过50％的慢性费城染色体阳性CML患者达到该试验严格的预定义的反应标准，在一线使用尼洛替尼或从伊马替尼转为尼洛替尼后，即使尼洛替尼停药仍能够保持无治疗缓解。
详情请访问 肿瘤 http://www.kangantu.org/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）