罗氏宣布欧盟委员会已批准MabThera(利妥昔单抗)与化疗联合用于先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,CLL是影响成人的最常见的白血病类型。该批准基于关键的第三阶段CLL8研究的令人信服的结果。“来自CLL8试验的数据表明,利妥昔单抗与化疗联合使用有可能成为治疗CLL的标准护理”,德国科隆大学Michael Hallek教授说,他是德国CLL研究小组(GCLLSG))进行CLL8试验。
结果显示,接受利妥昔单抗联合化疗作为一线治疗的患者平均生活了40个月而没有癌症进展,而接受单纯化疗的患者的平均生存时间平均为32个月。目前,CLL被认为是不可治愈的,目标的治疗是通过控制症状来控制疾病,延长患者生活的时间而不会恶化疾病。 CLL8的结果表明,用利妥昔单抗治疗的患者在没有疾病进展的情况下活得更长,减少了频繁就诊的次数。
CLL是成人中最常见的白血病类型,约占西方国家所有形式白血病的30-40%.CLL的总体发病率约为100,000/103,男性多于女性30%。主要影响55〜3岁以后诊断的70〜80%的老年患者,最常见于65〜70岁之间。“今日批准CLL中的利妥昔单抗对于患有这种破坏性疾病的患者来说是个好消息,我们已经看到利妥昔单抗改变了超过150万非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的生活,我们希望这一批准会带来类似的改变对于患有这种疾病的人来说,“罗氏制药公司首席执行官William M. Burns说。
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