今年4月，美国FDA正式批准了阿斯利康旗下EGFR第三代TKI奥希替尼（泰瑞沙，osimertinib，Tagrisso）作为EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗药物。日前，PharmaTimes报道， 奥希替尼在欧洲获批用于 EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。这一决定大幅扩大了奥希替尼 在欧洲的适用范围。
这次批准基于 3 期 FLAURA 试验的数据，该试验表明，Tagrisso（osimertinib）用药患者的无进展生存期达到 18.9 个月，相比之下，接受标准治疗的患者其无进展生存期为 10.2 个月，同时两组的客观缓解率分别为 80% 和和 76%。（无进展生存时间(PFS)：肿瘤疾病患者从接受治疗开始，至观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的这段时间。）
AZD9291的试验的结果在日内瓦举行的欧洲肺癌会议上公布，最近对 FLAURA 试验进一步的分析还表明，这款药物与 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）相比的无进展生存期获益在整个进展后结局中是持续的。 另一方面，最近在2018欧洲肺癌大会(ELCC)上，公布了一批新的实验数据，包括一种新的临床试验统计方式PFS2 (PFS2被认为能较好地预测患者总生存趋势)。奥希替尼的中位PFS2还未达到，而对照组是20个月。所以，泰瑞沙组极可能生存时间更长！
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