酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是通过占据BCR-ABL蛋白结合ATP的位点,抑制该酶活性的分子靶向药物,已成为CML慢性期(CML-CP)患者的主要治疗手段。尼洛替尼第二代TKI。最新数据表明,对于经尼洛替尼治疗后达到持续深分子学反应(DMR)的Ph+慢性期CML患者,约半数患者可停止治疗,并且无治疗缓解时间可持续96周。这些数据来源于两项纳入CML患者的研究——ENESTfreedom研究和ENESTop研究。
在ENESTfreedom研究中,经过至少3年的尼洛替尼一线治疗后达到DMR的190例患者停止了治疗。96周时,48.9%的患者仍然保持着主要分子学反应。该研究中共88例患者重新开始了尼洛替尼的治疗,98.9%的患者能再次达到MMR;仅1例患者在重新治疗7.1周后未达到MMR,并撤出研究。在ENESTop研究中,研究人员入组了126例从伊马替尼切换至尼洛替尼治疗且在停止治疗前达到持续DMR的患者。96周时,53.2%的患者仍保持无治疗缓解。该研究中,MR4.0或MMR缺失的56例患者再次启动了尼洛替尼治疗,其中52(92.9%)例患者达到MR4.0和MR4.5。
研究人员指出,两项研究中均未出现新的安全性事件。在ENESTfreedom研究中,100例TFR持续48周以上的患者在第2个48周时,尼洛替尼不良反应发生率相比第1个48周有所下降。在ENESTop研究中,73例TFR持续48周以上的患者,AES率从第1个48周的82.2%降至63%。肌肉骨骼疼痛发生率从47.9%降至15.1%,而治疗巩固期将为13.7%。来自澳大利亚的Timothy P. Hughes教授表示,这些研究表明,约一半的Ph+CML患者满足了严格的停药标准,并且停药后TFR持续了96周,并且超过90%的在48周时保持TFR的患者在96周时继续保持TFR。
详情请访问 肿瘤 http://www.kangantu.org/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)