PD-1抑制剂Opivo开创了肝癌患者的新时代

　　PD-1抑制剂目前在多个癌症治疗领域都展现出了非常不错的治疗效果，多个PD-1抑制剂也获得了FDA批准了多个适应症。早在2017年9月PD-1抑制剂Opdivo就获得了FDA的批准可以用于肝细胞癌的治疗，它被推荐用于那些使用了索拉非尼治疗后的肝癌患者。对于肝癌患者来说，免疫治疗的时代到来了。

　　2017年9月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Nivolumab用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者，标志着肝癌的免疫治疗时代正式来临。早在2015年ASCO会议上，相关研究人员就公布了PD-1抗体Nivolumab治疗晚期HCC的I/II期临床结果，这也奠定了PD-1抑制剂治疗肝癌的后续研究基础。在摸索PD-1抑制剂治疗肝癌的安全剂量的试验中，研究人员发现，Nivolumab（即我们常说的O药）对于HCV、HBV感染者（乙肝、丙肝患者）的安全剂量为3mg/kg。对于无肝炎病毒感染者，安全剂量为10mg/kg。

　　同时，研究结果还显示，在HBV感染组、HCV感染组和无病毒感染组，均有肿瘤缩小的患者。对于治疗有效的患者，其疗效是持久的（这与靶向治疗不同，因为大多数靶向治疗有效的患者，在治疗一段时间后，就会出现耐药，从而使肿瘤再次复发或转移）。该研究指出，用PD-1抗体Nivolumab治疗，在HCC患者中产生持久的反应，这是免疫检查点抑制剂最独特和显着的特征。在上述研究的基础上，研究者将Nivolumab剂量确定为3mg/kg，同时将样本量扩大至214例，结果显示所有研究对象中，CR 2例（1%），PR 33例（15%），SD 111例(52%)，PD 63例（29%）。9个月生存率达到了70%。副作用方面3-4级AST升高比率为4%，3-4级ALT升高比率为3%，对于病毒性肝炎患者，使用Nivolumab后并未出现严重肝功能障碍的患者。这说明PD-1抑制剂治疗肝癌患者是安全的。

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