近期,JCO杂志上发表了E4402 (RESORT)研究,探讨美罗华治疗低肿瘤负荷滤泡淋巴瘤(FL)的方案。既往研究发现,美罗华维持治疗(MR)相比于观察可以提高患者的无进展生存期(PFS)。相比于按需基础上进行的美罗华的重复治疗(RR),MR是否在长期控制疾病方面更优越呢?该项随机临床试验就旨在比较MR和RR的优劣。
该研究针对既往未接受过治疗的低肿瘤负荷的FL患者,接受四个剂量的美罗华治疗,有反应的患者被随机分配到RR或者MR组。RR组的病人在每次治疗进展时接受复治直到治疗失败,而MR组的病人每3个月接受一次单剂量的美罗华,直到治疗失败。主要终点是至治疗失败的时间,次要终点包括至初次接受细胞毒治疗的时间,毒性和健康相关的生活质量(HRQOL)。
共289名病人被分配到RR组和MR组,中位随访时间为4.5年,RR组病人估计的中位至治疗失败时间为3.9年,而MR组为4.3年(P = .54)。RR组病人三年免于细胞毒治疗的概率为84%,而MR组为95%(P = .03)。RR组中美罗华用量的平均数是4,而MR组是18。两组病人的健康相关生活质量没有区别,而且几乎没有3-4级的毒性。此项研究表明:在低肿瘤负荷FL的治疗中,重复治疗使用更低剂量的美罗华就可以达到维持治疗所达到的疾病控制效果。
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