艾乐替尼(Alectinib)目前已在欧美等国家获批,用于一线治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌。相比于克唑替尼,艾乐替尼最突出的优势在于可减少84%患者的脑转移瘤,同时可降低死亡风险降57%,并且能有效控制疾病进展。在副作用研究方面,艾乐替尼有41%的患者发生严重的副作用,而克唑替尼(Crizotinib)组有50%。
数据表明在 ALK 阳性转移性(晚期)非小细胞肺癌患者(NSCLC)中,基于研究者评估的无进展生存时间(PFS)显示:1.与克唑替尼相比,艾乐替尼一线治疗可将疾病进展或死亡风险显著降低 57%(无进展生存,PFS)。2.接受艾乐替尼治疗的患者,中位 PFS 达到 34.8 个月,是克唑替尼对照组(10.9 个月)的三倍以上。3.艾乐替尼的安全性与先前研究中观察到的一致,其副作用少于克唑替尼。
与克唑替尼相比,不管基线状态下肿瘤是否存在中枢神经系统(CNS)转移(脑转移),艾乐替尼均显示显著疗效。1.对于基线没有 CNS 转移的患者,研究者评估的中位 PFS,艾乐替尼是 34.8 个月,克唑替尼是 14.7 个月。2.对于基线已存在 CNS 转移的患者,研究者评估的中位 PFS,艾乐替尼组是 27.7 个月,克唑替尼组是 7.4 个月 。3.接受艾乐替尼治疗的患者,缓解持续时间(DOR)为 33.3 个月,接受克唑替尼治疗的患者仅为 11.1 个月。
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