试验显示拜耳瑞戈非尼可以有效提高肝癌患者的生存率-康安途海外医疗

德国制药信号拜耳（BAYN：DE）宣布，其不可切除肝癌的Stivarga（regorafenib）瑞戈非尼的III期试验已达到提高总体生存率的主要终点。

该研究评估了不饱和肝细胞癌（HCC）患者的疗效和安全性，该患者在用拜耳法作为Nexavar瑞戈非尼销售的索拉非尼治疗后疾病进展缓慢。

拜耳公司发展主管Joerg Moeller表示：“肝癌患者迫切需要有效的治疗方案。随着索拉菲尼在治疗不可切除的肝癌方面取得了重大进展，现在，罗卡非尼可以成为治疗肝癌的第二个被证实的系统性选择。

第三阶段研究纳入了573例以2：1比例随机分组的患者，接受了regorafenib瑞戈非尼加最佳支持治疗（BSC）或安慰剂加BSC。患者每天接受160mg的regorafenib瑞戈非尼，持续三周，一周休息，或28天的安慰剂组成一个完整的治疗周期。

在现阶段，只有宣布研究已经达到了提高总生存率的主要终点，而且安全性和耐受性基本上与已知的罗卡非尼曲线一致。

将在2016年提交不可切除的HCC指示

该研究的详细功效和安全性分析预计将在即将到来的科学大会上提供，拜耳计划提交试验数据，作为瑞卡非尼营销授权的基础，用于治疗2016年不可切除的HCC。

regorafenib瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，其靶向参与肿瘤生长和进展的各种激酶 - 血管发生，肿瘤发生和肿瘤微环境。已经在全球90个国家（包括美国，欧盟和日本的国家）以品牌名称Stivarga获得批准，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）。该产品在70多个国家也被批准用于治疗转移性胃肠道间质瘤。

在欧盟，Stivarga瑞戈非尼被指定用于治疗mCRC的成年患者，其先前已经被治疗过或被认为是可用的治疗方法，包括基于氟嘧啶的化学疗法，抗VEGF治疗和抗EGFR治疗，作为以及对于不可切除或转移性GIST的成年患者，其进展或不耐受以前用伊马替尼和舒尼替尼治疗。

瑞波非尼是拜耳公司开发的一种化合物。2011年，该公司与Onyx公司达成协议，该公司现在是美国生物科技公司（Amgen）（纳斯达克股票代码：AMGN）的子公司，Onyx公司在全球销售肿瘤药物的全球销售中获得了版税。