奥希替尼(AZD9291)是第三代选择性的EGFR 酪氨酸激酶抑制剂。根据临床前模型显示奥希替尼对EGFR-TKI敏感和耐药的T790M突变肿瘤均有效果。阿斯利康和哈佛癌症研究中心共同进行了一项剂量递增临床研究,对AZD9291用于EGFR突变(EGFRm+)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗的临床效果进行评估。
研究纳入患者均为EGFR-TKI获得性耐药的EGFR突变非小细胞肺癌患者。研究共纳入199例患者(62%为女性,中位年龄60岁,亚裔65%,白种人 32%,近期接受过EGFR-TKI治疗的患者占57%)。其中31例患者被纳入到5个剂量水平的剂量递增群组,168例患者被纳入到8个剂量的扩展群组。之前接受的 EGFR治疗种类中位数为1(1-5)。
在132例进行T790位点检测的患者中,89例T790M 突变患者c+uORR为64%,43位未发生T790M突变患者c+uORR为23% 。T790M突变患者总体疾病控制率(CR+PR+SD)为96%。60例确认缓解的患者中,97%(58/60)的患者在数据截止时疾病仍在持续缓解。最长缓解时间超过8个月。数据显示,对于EGFR-TKIs获得性耐药的EGFR突变非小细胞肺癌患者,AZD9291具有出众的效果及良好的耐受性。与未发生T790M突变的肿瘤患者相比,EGFR T790M 突变患者,AZD9291治疗总体缓解率更高。
详情请访问 AZD9291 http://azd9291.kangantu.org/
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