许多人对于PD-1抗体的认知,停留在治疗癌症效果好,副作用小,对于能不能预防复发保留着疑问。据康安途海外医疗服务机构了解到,2017年12月,FDA正式确认,黑色素瘤患者术后使用Opdivo(纳武单抗,O药)可有效预防复发!这样的肯定消息意味着Opdivo不但在黑色素瘤的治疗中发挥着重要的作用,同时还可以用来预防肿瘤复发!Opdivo是第一种被批准用于辅助治疗的PD-1免疫治疗抑制剂。
根据III期随机双盲临床试验CheckMate-238的结果看,经过手术切除的IIIB/C期和IV期黑色素瘤患者,使用Opdivo(3 mg/kg)相比标准治疗(Yervoy,10 mg/kg)在无复发生存期方面存在很大优势。Opdivo达到了其主要目的,相比标准治疗,将手术后黑色素瘤复发风险降低了35%。Opdivo和Yervoy药物的18个月无复发生存率分别为66.4%和52.7% 。
临床试验中,Opdivo组因副作用导致停药的发生率仅有9.7%,而标准治疗组有42.6%。两组患者治疗相关的3/4级不良事件发生率分别为14.4%和45.9%。在治疗后超过100天的随访中,Opdivo组未发生治疗相关的死亡事件,而标准治疗组发生两起。数据表明Opdivo作为明显改善无复发生存期的PD-1抑制剂,在黑色素瘤的辅助治疗方面,也显现出更好的耐受力。
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