来那度胺(lenalidomide)治疗骨髓瘤效果怎么样

　　初诊的多发性骨髓瘤患者的一个治疗目标就是实现长期的疾病控制，多项研究表明，自体干细胞移植后序贯予以维持治疗能够延长患者的PFS。最近，一项Meta分析带我们来解读来那度胺在多发性骨髓瘤（MM）患者维持治疗中扮演的角色。

　　背景。在诱导治疗后，初诊的多发性骨髓瘤（NDMM）患者可以接受大剂量的马法兰及自体干细胞移植，但是自体干细胞移植并非治愈性的，多数患者最终都会经历疾病进展。延缓疾病进展发生的方法之一就是给予患者维持治疗。之前的研究表明，来那度胺显著延长了复发难治的MM患者的PFS及OS，来那度胺能够改变免疫应答方式，抑制MM细胞生长，适用于自体干细胞移植后的维持治疗。多项随机临床实验的研究结果显示， NDMM经自体干细胞移植的患者，与安慰剂或继续观察相比，后续接受来那度胺维持治疗能够显著延长患者的无进展生存时间（PFS）。所有的研究都将PFS作为主要研究终点，meta分析能够让我们更好的理解来那度胺用于维持治疗所发挥的作用。

　　患者和方法，纳入的研究均符合以下条件：研究对象为接受自体干细胞移植的MM患者，后续接受来那度胺维持治疗，并与安慰剂组对照疗效，可获得患者临床数据，且可通过数据库锁定患者以进行疗效对比分析。结果。共有1208名患者纳入研究，来那度胺维持组为605例，安慰剂组或观察组为603例。入组人群包括随机分配来那度胺与安慰剂或观察并且接受HDM或ASCT的所有患者，无论是否接受维持治疗。截至2015年3月1日，所有存活患者的中位随访时间为79.5个月（范围为0.0〜114.3个月）。ISS分期、细胞遗传学和肾脏功能，有利于安慰剂组或观察组，其他统计学特征两组均基本平衡（P<0.01;表1）。中位年龄约58岁。数据补充资料中提供有关ASCT后和维持治疗前患者人口统计学和疾病评估的其他细节。维持治疗持续时间受CALGB研究中的治疗策略变化的影响（允许在PD之前从安慰剂到来那度胺的交叉）和IFM研究影响（停止在没有PD的119名患者中进行维持）。维生素治疗持续时间列在下表中。

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