近日,PD-1抗体Keytruda联合化疗一线治疗非小细胞肺癌,在一项Ⅲ期临床试验中,同时达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的主要研究终点,为肺癌的治疗再添新选择。在我国,肺癌是发病率和死亡率双高的恶性肿瘤之一。在临床中,80%的肺癌患者为非小细胞肺癌(NSCLC),约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。
在这项名为KEYNOTE-407的Ⅲ期临床试验中研究人员们进一步探索了Keytruda与卡铂-紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)形成的组合疗法在肺癌治疗中的潜力。他们招募了560名罹患转移性鳞状非小细胞肺癌,且未接受过任何系统性疗法的患者。随后,这些患者接受Keytruda+化疗的组合疗法,或是仅接受化疗作为对照。
KEYNOTE-407的中期分析数据表明,Keytruda与化疗的组合疗法能显著延长患者的总生存期和无进展生存期,达到了该研究的两个主要研究终点。作为转移性鳞状肺癌的一线疗法,Keytruda与传统化疗的组合相比单独使用化疗,彰显了更优的生存效益。默沙东已就这一适应症向美国FDA递交了Keytruda组合疗法的补充生物制剂许可申请。
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