胃肠道肿瘤是最常见的消化道恶性肿瘤。在中国,胃癌的发病率排名第二,死亡率排名第一位。胃癌一线化疗或者靶向治疗失败之后,二线的治疗选择非常的有限,而且有效率也很低。但好消息来了,11月10号,著名制药公司BMS宣传:在一个由很多胃癌患者参与的大型3期临床试验中,使用PD-1抗体Opdivo治疗可以让患者活得更长。
2016年的消化道肿瘤年会公布了Opdivo针对胃癌的checkmate-032的临床结果。临床设计:招募163例胃癌或胃食管结合部肿瘤患者,其中59位分到Opdivo单药组,剂量3mg/kg,2周一次;剩下的104位患者接受Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy的治疗,未公布数据。82%的入组患者至少接受过2种治疗手段。
结果:59名患者中,8位患者肿瘤缩小,包括一位CR患者,ORR是14%。11名患者肿瘤稳定无进展,总的疾病控制率是32%。8名有效患者中,中位的持续时间是7.1个月。中位的OS是5个月。PD-L1的影响:PD-L1表达大于1%的患者,ORR是27%;小于1%的患者ORR是12%。PD-L1大于5%的患者ORR是33%,小于5%的患者ORR是15%。PD-1抗体Opdivo副作用:副作用可控,常见的是乏力、皮疹和食欲减退。三到四级的副作用发生率是17%,常见的是ALT升高、乏力、呕吐和腹泻。
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