肺癌是导致癌症死亡的首要原因。流行病学数据显示,非小细胞肺癌(NSCLC)约占全部肺癌病例的85%,大约57%的NSCLC患者在确诊时已发生转移或已是晚期,5年生存率仅为5%。好在,肺癌也是精准治疗应用较早的领域,目前有60%-70%的肺癌患者能找到驱动基因,针对肺癌驱动基因进行的靶向治疗,有效延长了这类患者的生存期。中国医疗团队经过研究发现,采用克唑替尼进行精准治疗,总体有效率高达72%,13%的患者肿瘤完全缓解。
ROS1阳性非小细胞肺癌是NSCLC的一种独特分子亚型,大约1%2%的NSCLC中具有致癌性ROS1基因重排。ROS1基因重排可见于很多不同的瘤种,与其他的酪氨酸激酶受体类似,ROS1融合基因也可激活细胞生长和存活的信号传导通路。ROS1重排定义了一种不同的NSCLC分子亚型,可能对ROS1激酶抑制剂治疗敏感,而克唑替尼对ROS1阳性NSCLC具有抗肿瘤活性。
中国研究团队历时3年,在1000多个肺癌患者中找到127名带有ROS1基因重排的患者,采用克唑替尼进行精准治疗,效果令人振奋,一半以上的患者维持疾病不恶化时间长达16个月,目前还有三分之一的患者仍然在接受治疗中,患者总体安全,耐受良好,未发现新的安全性信号。而在既往研究中,使用传统的化疗方式治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者的生存时间仅为7个月。这是中国为主导的临床研究历史上的重大突破。目前全球唯一一个克唑替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验研究,奠定了ROS1阳性非小细胞肺癌这一新亚型的治疗途径。
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